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Conception de salles blanches pour vaccins biologiques et techniques de contrôle de la pression atmosphérique

Conception de salles blanches pour vaccins biologiques et techniques de contrôle de la pression atmosphérique

14 Jun 2021

Concernant le développement futur de l'industrie des produits biologiques, les prévisions indiquent qu'elle continuera de croître et que la structure de l'industrie sera encore ajustée. En tant que composante des produits biologiques, les vaccins biologiques se sont développés rapidement ces dernières années et leur part de marché n'a cessé d'augmenter. Dans ce contexte, garantir une production de haute qualité des vaccins biologiques et les acheminer en toute sécurité vers les patients est devenu un objectif que de nombreuses entreprises biologiques s'efforcent d'atteindre.


De nombreux facteurs influencent la qualité et la sécurité des vaccins biologiques, parmi lesquels la conception de l'agencement de la salle blanche est un élément clé majeur. Dans des circonstances normales, la conception de l'agencement de base d'une salle blanche se compose principalement d'une zone de travail, de deux vestiaires et d'un sas logistique. Parmi ceux-ci, le vestiaire extérieur sert à changer les vêtements personnels, le vestiaire intérieur sert à changer les vêtements de travail, et le sas logistique sert à l'entrée et à la sortie des articles, des équipements ou des déchets. La construction d'une salle blanche est indissociable des panneaux de salle blanche et des panneaux de salle blanche et des portes de salle blanche.


Salle blanche pour vaccins biologiques


La conception de la salle blanche pour vaccins biologiques doit exploiter pleinement l'espace existant et planifier l'agencement conformément aux réglementations nationales en vigueur et aux exigences particulières du site expérimental. Les exigences de barrière primaire et de barrière secondaire doivent être mises en œuvre simultanément. La barrière primaire se reflète principalement dans l'agencement et la structure de maintenance de la zone expérimentale microbiologique, et la barrière secondaire se reflète principalement dans le système de climatisation et de purification.


De plus, en termes d'agencement, les flux de personnes et de logistique doivent être séparés pour éviter la contamination croisée entre les personnes et les objets. L'opérateur de l'expérience pénètre dans le laboratoire principal P2 par une pièce tampon et une deuxième pièce tampon. Les objets expérimentaux entrent et sortent du laboratoire principal P2 par deux sas de transfert verrouillables. Un sas de transfert verrouillable est situé entre le laboratoire principal et la salle de préparation, et l'autre est situé entre le laboratoire principal et la salle de lavage et de désinfection afin de garantir la propreté. Les objets ne sont pas infectés et, en même temps, cela garantit que les polluants sont acheminés vers la salle de lavage et de désinfection dans les plus brefs délais pour y être désinfectés et stérilisés.


Sas de transfert à interverrouillage


Globalement, lors de l'agencement de la salle blanche pour vaccins biologiques, l'ensemble de la disposition doit répondre aux exigences des normes nationales et des sites de test, exploiter pleinement l'espace du bâtiment divisé par le site de test, et être équipé de diverses exigences conformément aux procédures d'exploitation du laboratoire. La taille des pièces fonctionnelles doit également être attribuée en fonction des fonctions expérimentales.


La salle blanche pour vaccins biologiques doit prêter attention au contrôle de la pression atmosphérique, car la production de vaccins biologiques comprend principalement la production d'antigènes, l'émulsification et le conditionnement des vaccins, la préparation des matières premières, le contrôle de la qualité, la préparation du nettoyage des équipements et le traitement des polluants. La caractéristique fondamentale d'une zone propre est l'absence de contaminants tels que les virus. Afin de garantir la qualité des produits, il est nécessaire de prévenir les dommages causés par les contaminants externes aux produits fabriqués, et la pression atmosphérique de la salle blanche doit être contrôlée.


Salle blanche biologique


Il est à noter que la zone où se trouvent la production d'antigènes, le contrôle de la qualité et le traitement des polluants est une zone de pollution biologique, et la pression atmosphérique y est conçue pour être en dépression. La zone où se trouvent l'émulsification et le conditionnement des vaccins, la préparation des matières premières et la préparation du nettoyage des équipements est une zone exempte de pollution, également appelée zone propre, et la pression atmosphérique y est généralement conçue pour être en surpression.  


Le principe de conception de la pression atmosphérique de la salle blanche de l'usine de vaccins biologiques est de réduire les particules en suspension dans l'air tout en jouant un rôle correspondant dans le contrôle de la pollution. Les performances spécifiques sont les suivantes : premièrement, la zone de travail dont l'objectif est de protéger le produit doit maintenir une surpression ; deuxièmement, la zone de travail dont l'objectif est de protéger l'environnement doit maintenir une dépression ; troisièmement, il est nécessaire de protéger à la fois le produit et l'environnement, la zone de travail devant présenter à la fois une surpression et une dépression.


Concernant le contrôle de la pression atmosphérique de la salle blanche pour vaccins biologiques, il y a principalement ces aspects, comprenant la zone de contrôle de la pollution, la zone propre de contrôle de la pollution pour la manipulation de virus spéciaux, la zone de nettoyage propre et la zone de travail imbriquée. Le contrôle de la pression atmosphérique dans ces aspects mérite d'être examiné attentivement pour le nouveau projet de vaccin biologique, afin de mieux éviter la contamination du produit.


Outre la conception et l'agencement de la salle blanche et le contrôle de la pression atmosphérique, pour les nouveaux projets, le coût du projet peut également être réduit en modifiant les variables des facteurs de coût, afin de garantir un fonctionnement efficace et sûr. Par exemple, elle peut être nettoyée selon le nombre de changements d'air ; la filtration de l'air ; le processeur d'air ; la différence de pression d'air ; le contrôle de la température ; le système d'évacuation ; le contrôle des vibrations et du bruit ; le flux magnétique et le flux électromagnétique ; un flux d'air unidirectionnel, turbulent, vertical ou horizontal. La salle fait l'objet d'une conception de base et d'une amélioration des normes.

 
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