Qu'est-ce que la FDA ?

La FDA est l'abréviation de Food and Drug Administration (Administration des denrées alimentaires et des médicaments). C'est l'une des agences exécutives créées par le gouvernement américain au sein du Department of Health and Human Services (DHHS, Département de la Santé et des Services sociaux) et du Department of Public Health (PHS, Département de la Santé publique). En tant qu'agence de gestion scientifique, la responsabilité de la FDA est de garantir la sécurité des aliments, des cosmétiques, des médicaments, des agents biologiques, des équipements médicaux et des produits radioactifs produits ou importés aux États-Unis.

Dans les industries agroalimentaire, médicale et biologique, les salles blanches sont des environnements très sensibles. De bons matériaux de cloisonnement de salle blanche et des exigences de construction strictes sont requis pour répondre aux normes et réglementations pertinentes formulées par la FDA (Food and Drug Administration des États-Unis), l'USDA (Department of Agriculture des États-Unis) et d'autres gouvernements. Fort de plusieurs années d'expérience dans la production et la construction, Cnsterilezoom a conclu que l'un des éléments les plus importants pour atteindre ces normes est d'optimiser l'accès aux portes de salle blanche et d'isoler l'environnement environnant.

1.Étanchéité

Une salle blanche dotée d'une bonne étanchéité présente deux avantages majeurs :

Elle aide à empêcher les particules de l'environnement externe de pénétrer lentement par l'espace lors de la fermeture de la porte.

Elle aide à maintenir une pression adéquate entre les deux pièces. De cette façon, lorsque la porte est ouverte, l'air a tendance à s'écouler vers l'extérieur plutôt que vers l'intérieur. Selon les spécifications de la Food and Drug Administration des États-Unis, nous savons qu'« il est important d'obtenir un flux d'air approprié : il doit circuler de la zone la plus propre vers la zone adjacente la moins propre ». Le critère pour satisfaire à cette exigence est de « maintenir une différence de pression positive d'au moins 10-15 Pa entre des salles adjacentes de niveaux de propreté différents."

Afin d'assurer une étanchéité efficace, la porte de salle blanche Cnsterilezoom adopte une double densité. Le vantail et le cadre de la porte sont chacun dotés d'une bande d'étanchéité, et la double étanchéité est plus fiable. Après avoir été testés par le Centre national de supervision et d'inspection de la qualité de l'ingénierie de la construction, les niveaux de résistance au vent positif et négatif atteignent le niveau 6, ce qui convient mieux à certaines exigences de portes plus strictes.

2.Facile à nettoyer/rincer

La salle blanche doit être exempte (ou aussi proche que possible d'être exempte) de contaminants microbiens. En termes de concentration de polluants dans le local, la marge d'erreur tolérée peut varier selon le niveau spécifique de la salle blanche, mais fondamentalement, toutes les salles blanches doivent être très faciles à nettoyer. Cnsterilezoom a pris en compte les recoins et les coins qui peuvent être plus difficiles à nettoyer lors de la conception et de la fabrication des portes de salles blanches. Par exemple, il n'y a pas de fixations apparentes sur le cadre de la porte. Cette surface entièrement lisse signifie moins d'interstices pour cacher la poussière et les contaminants. De plus, les types de portes se divisent en portes en acier propre et portes en alliage d'aluminium - toutes faciles à laver et conformes aux normes de la FDA.

3.Durabilité

La durabilité signifie que la probabilité d'une panne entraînant un arrêt imprévu est plus faible. On peut imaginer que si une panne mécanique survient sur la porte propre, cela provoquera quelques minutes de flux d'air incontrôlé entre les deux environnements. Face au problème d'affaissement du corps de la porte après une période d'ouvertures et de fermetures, la porte de salle blanche Cnsterilezoom utilise d'abord des pièces de fixation de charnières renforcées spéciales et des pièces de fixation de corps de serrure, transformant la connexion ponctuelle traditionnelle en une connexion multi-contact et de surface, et la connexion du corps de la porte est soumise à des contraintes plus uniformes et plus puissantes. Deuxièmement, elle adopte une structure renforcée spéciale autour du vantail de la porte, formant un tout avec les pièces de fixation renforcées des charnières et du corps de la serrure. La force globale est répartie, de sorte que vous n'avez pas à vous soucier des arrêts.

Deuxièmement, la porte de salle blanche Cnsterilezoom adopte un service tout au long du cycle de vie. La qualité de la quincaillerie de la porte affectera directement l'utilisation de celle-ci. La serrure est constituée d'une serrure allemande personnalisée GEZE. Après 500,000 tests d'ouverture et de fermeture, la porte entière est garantie 2 ans avec un service de maintenance gratuit à vie. 2 ans et un service de maintenance gratuit à vie.

Le groupe Cnsterilezoom a une 41-year history and is involved in the mental facade, mental roof, cold room system, steel building system, modular building system, and cleanroom system. Cnsterilezoom clean tech focuses on the cleanroom area for more than 11 ans et est devenu le plus grand fabricant de panneaux, portes et fenêtres pour salles blanches en Chine.

De plus, nous sommes le fournisseur leader sur le marché national pour l'industrie pharmaceutique et les hôpitaux.

Pour le marché international, nous avons exporté nos produits vers les États-Unis, la Russie, l'Irak, les Émirats arabes unis, Israël, la Thaïlande, le Myanmar, le Viêt Nam, l'Égypte, etc.

Nous aspirons à être l'entreprise la plus influente dans le domaine des enceintes pour salles blanches. Si vous avez un projet en cours, n'hésitez pas à nous envoyer une demande. Nous vous garantissons la meilleure qualité au meilleur prix.