QU'EST-CE QU'UNE CLASSIFICATION DE SALLE PROPRE ?

Les salles propres sont classées selon la propreté de leur air intérieur. La classe d'une salle propre correspond à sa propreté en fonction du nombre et de la taille des particules par unité d'air. La principale organisation aux États-Unis et au Canada est le système de classification ISO, ISO 14644-1.

La norme comprend les classes de salles propres ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 et ISO 9, où ISO 1 est la classe la « plus propre » et ISO 9 est la classe la « plus sale » (mais reste plus propre que des salles normales). Les catégories les plus courantes sont ISO 7 et ISO8. L'ancienne norme fédérale 209 (classe 100,000;10000;1000;100;10;1) a été retirée en 2001 et officiellement remplacée par iso-14644-1 dans 1999, mais encore aujourd'hui, les salles blanches doivent répondre à des normes spécifiques à l'industrie et à la région.Par exemple, l'UE GGMP (a-b-c-d) concerne les médicaments, tandis que l'USP (795, 797, et 800) est destiné aux pharmacies de préparation.

CLASSEMENT DES SALLES BLANCHES - COMPTE DES PARTICULES

Les normes pour salles blanches sont basées sur les microns, ou m, la taille des particules à filtrer.Comme mentionné précédemment, les salles blanches sont classées en fonction de la quantité et de la taille des particules par unité d'air.

Le classement des salles blanches tableau ci-dessous indique la limite de concentration maximale (particule/m3 d'air) pour les particules de la taille indiquée.Certaines catégories n'ont pas besoin d'être testées pour des tailles de particules spécifiques parce que les concentrations respectives sont trop faibles ou trop élevées, mais ne doivent pas être nulles.

Cnsterilezoom PROJETS DE SALLES BLANCHES

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